Производство биосимиляров в Индии: разработка, масштабирование и трансфер

Индийский рынок биосимиляров включает компании с собственными продуктами, международными портфелями, производственными мощностями и отдельными направлениями для внешних партнёрств.

При поиске партнёра важен профиль конкретной компании. Наличие биологических препаратов в портфеле ещё не означает, что группа развивает биосимиляры, открыта к лицензированию или рассматривает совместные проекты.

Одни индийские компании выводят собственные продукты на зарубежные рынки. Другие ориентированы преимущественно на внутренний рынок. Третьи могут быть интересны как производственные или исследовательские партнёры, но не владеют готовым портфелем.

Поэтому для деловой программы необходимо разделять владельцев продуктов, производственные группы и компании, заинтересованные в лицензировании или совместном развитии.

В первую очередь интерес представляют компании, для которых биосимиляры являются отдельным направлением бизнеса, а не одним из многочисленных биотехнологических проектов.

У таких групп обычно есть собственный продуктовый портфель, международное подразделение и опыт работы на нескольких рынках. При этом разработка, производство и коммерческие функции могут быть распределены между отдельными структурами внутри одной группы.

Другая категория включает компании с сильной биофармацевтической базой, которые работают с отдельными продуктами или направлениями и могут рассматривать партнёрские проекты.

Отдельно следует оценивать организации, предлагающие исследовательские или производственные услуги. Их роль может быть значимой в конкретном проекте, но она отличается от роли владельца продукта.

При подборе важны:

• наличие собственного направления по биосимилярам;
• география регистрации и коммерческого присутствия;
• готовность обсуждать лицензирование, производство или совместное развитие.

Такой подход позволяет исключить компании, которые относятся к биофарме в целом, но не соответствуют задаче по биосимилярам.

Часть индийских компаний развивает биосимиляры как международный бизнес. Их продукты могут выводиться на разные рынки самостоятельно, через локальных партнёров или в рамках отдельных соглашений.

При оценке такой компании важно понимать, какие территории она обслуживает напрямую, где работает через партнёров и какие рынки остаются доступными для нового сотрудничества.

Также имеет значение внутренняя структура группы. Команда, отвечающая за международные партнёрства, может находиться отдельно от подразделения, которое управляет разработкой или производством.

Поэтому переговоры по готовому продукту, локализации и производственному сотрудничеству могут проходить с разными командами одной компании.

Бенгалуру остаётся главным ориентиром индийского рынка биосимиляров благодаря Biocon Biologics.

Компания развивает собственный международный портфель и объединяет разработку, производство и коммерческое присутствие на зарубежных рынках. Это делает её важным примером индийской группы, для которой биосимиляры являются самостоятельным глобальным направлением.

При этом Biocon Biologics нельзя использовать как универсальную модель всего рынка. Другие индийские компании могут работать с меньшим числом продуктов, ограниченной географией или более узкой ролью в производственной цепочке.

Поэтому программа, построенная только вокруг крупнейшего игрока, покажет одну модель бизнеса. Для сравнения полезно рассматривать компании с другим масштабом, портфелем и подходом к международным партнёрствам.

Программа по биосимилярам может быть частью более широкой поездки по биотехнологической отрасли Индии или формироваться как самостоятельное направление. Её основу обычно составляют компании, которые владеют портфелями биосимиляров, развивают продукты на международных рынках либо рассматривают производственные и лицензионные партнёрства.

В зависимости от задачи в программу также могут быть включены исследовательские организации, научные центры и другие участники биотехнологической экосистемы, если их компетенции связаны с конкретным проектом. Одной из основных точек маршрута может стать Бенгалуру. Другие города добавляются с учётом расположения профильных компаний и подразделений, участвующих в переговорах.

Такой подход позволяет сохранить фокус на биосимилярах и при необходимости дополнить программу организациями из смежных направлений.