Клинические исследования в Индии: как выбрать CRO и снизить риски

Индия располагает крупным рынком клинических исследований, в котором работают международные и национальные CRO, медицинские организации, специализированные исследовательские центры и лаборатории.

При выборе CRO важно учитывать не только известность компании и заявленный перечень услуг. Реальные возможности проекта зависят от присутствия организации в Индии, связей с медицинскими центрами, географии работы и опыта в нужном направлении.

Поэтому поиск CRO следует рассматривать в контексте всей исследовательской инфраструктуры страны. Компания может иметь сильный международный бренд, но ограниченную локальную команду. Менее известная индийская организация иногда располагает более устойчивыми контактами с профильными центрами и лучше представлена в конкретном регионе.

CRO организует работу через медицинские учреждения и исследовательские площадки. Именно их специализация, расположение и возможности во многом определяют, насколько компания соответствует задаче заказчика.

Заявленная сеть из десятков или сотен центров сама по себе не показывает, какие из них могут быть задействованы в конкретном проекте. Одни медицинские организации работают по широкому спектру направлений, другие сосредоточены на отдельных областях.

Крупные госпитали обычно располагают развитой инфраструктурой и опытом участия в международных исследованиях. Вместе с тем взаимодействие с ними может требовать более сложной координации.

Специализированные клиники и исследовательские центры могут быть особенно интересны для проектов определённого профиля. Их возможности следует оценивать вместе с CRO, которая предполагает включить эти организации в работу.

Поэтому выбор CRO в Индии связан с пониманием того, на какую сеть центров она опирается и насколько эта сеть соответствует задаче фармацевтической компании.

На рынке Индии представлены локальные подразделения международных CRO, крупные национальные компании и специализированные исследовательские организации.

Международные CRO обычно работают по единым корпоративным стандартам и участвуют в проектах в нескольких странах. При этом роль индийского подразделения может различаться. В одной компании местная команда самостоятельно ведёт работу внутри страны, в другой выполняет только часть задач.

Индийские CRO часто лучше представлены в отдельных регионах и имеют сложившиеся связи с местными медицинскими организациями. Некоторые работают по всей стране, другие концентрируются на нескольких городах или направлениях.

Размер организации не является единственным критерием выбора. Для заказчика важнее понять, насколько сильна компания именно в Индии, где находятся её основные команды и с какими исследовательскими центрами она работает.

При подборе CRO имеет значение сочетание трёх факторов:

• опыт компании в интересующем направлении;
• реальное присутствие в нужных регионах;
• доступ к подходящим медицинским и исследовательским центрам.

Рынок клинических исследований в Индии не сосредоточен в одном городе. CRO, медицинские учреждения, исследовательские центры и лаборатории распределены между несколькими крупными агломерациями.

В одном регионе могут находиться головные офисы и управленческие команды. В другом сосредоточены крупные госпитали или специализированные медицинские центры. Отдельные организации могут работать сразу в нескольких штатах.

Поэтому география офиса CRO и география её проектов часто не совпадают. Компания может иметь представительство в Мумбаи или Бенгалуру, а основную сеть исследовательских центров выстраивать в Дели, Хайдарабаде, Ченнаи и других городах.

Для понимания возможностей CRO важно видеть эту структуру целиком: где расположена сама компания, в каких регионах находятся её основные партнёры и насколько широко она представлена за пределами головного офиса.

• Хайдарабад является одним из ключевых фармацевтических и биотехнологических центров страны. Здесь работают производители лекарственных препаратов, CRO, исследовательские организации и специализированные центры. Регион может быть особенно интересен для проектов, связанных с более широкой программой разработки или производства препаратов.
• Бенгалуру выделяется как технологический и биотехнологический центр. В городе представлены международные компании, CRO и организации, работающие с исследованиями и цифровыми решениями для фармацевтической отрасли.
• Мумбаи остаётся одним из главных корпоративных центров индийской фармацевтики. Здесь находятся головные офисы CRO, фармацевтических компаний и международных подразделений. Одновременно город располагает крупной медицинской инфраструктурой.
• Дели и Национальный столичный регион объединяют большие госпитали, исследовательские институты, офисы компаний и отраслевые организации. При подготовке программы необходимо учитывать, что Дели, Гуруграм, Ноида и другие части агломерации находятся на значительном расстоянии друг от друга.
• Пуна, Ченнаи, Ахмадабад и другие города также могут быть релевантны в зависимости от специализации CRO и медицинских центров.

Выбирать регион только по известности фармацевтического кластера нецелесообразно. Сначала определяется круг организаций, соответствующих задаче, после чего выстраивается география встреч.

Состав бизнес-миссии зависит от того, какую картину рынка хочет получить заказчик.
В одном случае основная задача состоит в сравнении нескольких международных и индийских CRO. В другом полезнее дополнить встречи посещением медицинского или специализированного исследовательского центра.

В программу могут быть включены:

• международная CRO с развитым индийским подразделением;
• национальная CRO, работающая с местными медицинскими организациями;
• профильный медицинский или исследовательский центр.

Такое сочетание позволяет увидеть рынок с разных сторон. Встреча с CRO показывает структуру компании и её географию. Посещение медицинского центра помогает лучше понять местную исследовательскую инфраструктуру и характер взаимодействия между участниками.

При этом программа не должна превращаться в обзор всех видов организаций. Каждая встреча должна быть связана с одной задачей заказчика и дополнять предыдущую.

Основной риск связан с выбором компании по общему впечатлению от бренда, презентации или заявленной сети центров.

Международный масштаб CRO ещё не показывает возможности её индийского подразделения. Большой перечень медицинских учреждений не означает одинаково сильного присутствия во всех регионах. Корпоративный офис также может находиться далеко от центров, на которые компания опирается в работе.

При сравнении организаций важно различать:

• глобальные возможности компании и её позиции в Индии;
• заявленную сеть и фактическую специализацию медицинских центров;
• широкую географию присутствия и сильные для компании регионы.

Сравнение нескольких CRO и исследовательских организаций помогает увидеть различия между их моделями работы и выбрать партнёров, соответствующих задаче бизнеса.

Деловая программа может быть сосредоточена в одном городе или объединять несколько регионов. Это зависит от расположения выбранных CRO и исследовательских центров.

Если релевантные организации находятся в одной агломерации, маршрут может включать несколько встреч в течение двух-трёх дней. Если сильные компании и центры распределены между разными штатами, потребуется более сложная последовательность переездов.

Важна содержательная связь между встречами. Заказчик должен получить представление о структуре рынка, различиях между CRO и возможностях исследовательской инфраструктуры Индии.