Concord Biotech: ферментационные АФС и биотехнологическое производство

Concord Biotech — индийская биофармацевтическая компания из Гуджарата, специализирующаяся на ферментационных активных фармацевтических субстанциях (АФС, API) и готовых лекарственных формах.

Компания более двух десятилетий развивает технологии промышленной ферментации и полусинтетических процессов. Основные продуктовые направления связаны с иммунодепрессантами, онкологическими, противоинфекционными и противогрибковыми препаратами.

Корпоративный офис Concord расположен в Ахмадабаде, а ключевые производственные площадки — в Dholka, Valthera и Limbasi в штате Гуджарат.
Для российских фармацевтических компаний Concord может быть интересна как пример специализированного производителя сложных АФС, который объединяет собственные исследования, масштабирование биотехнологических процессов, промышленное производство и выпуск готовых препаратов.

Основная технологическая специализация компании связана с АФС, получаемыми с помощью ферментационных и полусинтетических процессов.

Ключевые направления:

• ферментационные АФС;
• полусинтетические АФС;
• иммунодепрессанты;
• онкологические препараты;
• противоинфекционные препараты;
• противогрибковые препараты;
• готовые лекарственные формы;
• контрактная разработка и производство.

Concord располагает портфелем более чем из 30 ферментационных АФС в нескольких специализированных терапевтических сегментах.

Такая модель отличается от классического массового производства субстанций химического синтеза. Компания концентрируется на технологически сложных продуктах, для которых необходимы компетенции в промышленной ферментации, выделении, очистке и последующем полусинтезе.

Промышленная ферментация является ключевой технологической компетенцией Concord.

В основе процесса используются микроорганизмы, с помощью которых получают целевое соединение или его предшественник. Затем продукт проходит стадии выделения, очистки и, при необходимости, дальнейшей химической модификации.
На площадке Dholka действует крупное производство АФС с ферментационными блоками, участками химического синтеза, последующей переработки продукта и обработки порошков.

Общая ферментационная мощность площадки составляет около 450 м³.
В Limbasi расположена более новая производственная площадка, также ориентированная на выпуск ферментационных АФС.

Для российской профессиональной делегации здесь могут быть интересны:

• организация промышленной ферментации;
• масштабирование биотехнологических процессов;
• выделение и очистка продукта;
• сочетание ферментации и полусинтеза;
• повышение выхода целевого вещества;
• перенос технологии из лаборатории в промышленное производство.

Исторически одним из сильных направлений Concord являются иммунодепрессанты.
Компания выпускает ферментационные АФС для препаратов, применяемых в трансплантологии и других специализированных областях медицины.

В портфеле представлены циклоспорин, сиролимус, эверолимус и другие сложные продукты ферментационного происхождения.

Параллельно Concord развивает направления онкологии, противоинфекционной и противогрибковой терапии.

Для российских фармацевтических компаний интерес представляет сама производственная модель: работа не с широким ассортиментом стандартных субстанций, а с нишевыми АФС, требующими сложной биотехнологической платформы и высокой технологической компетенции.

Исследовательское подразделение Concord напрямую связано с производственной специализацией компании.

Основные направления исследований:

• разработка ферментационных процессов;
• полусинтетические технологии;
• синтетические процессы;
• селекция и улучшение производственных штаммов;
• оптимизация питательных сред;
• масштабирование ферментации;
• технологический трансфер.

Компания располагает лабораторными ферментерами и опытно-промышленной инфраструктурой для переноса технологии на производственный масштаб.

Для российских компаний это может быть интересно при задачах, связанных с локализацией производства АФС, технологическим трансфером или поиском партнёра для разработки и последующего промышленного выпуска продукта.

Concord выпускает не только АФС, но и готовые лекарственные препараты.

Площадка Valthera недалеко от Ахмадабада предназначена для разработки и производства готовых лекарственных форм. Она включает мощности для твёрдых пероральных форм, жидких препаратов, суспензий и других видов продукции.

Часть собственных АФС используется компанией при дальнейшем производстве готовых препаратов.

Для профессиональной делегации это позволяет изучать вертикальную связку внутри одной компании:

ферментация → АФС → готовая лекарственная форма → международный рынок.

Для российских производителей такая модель может быть интересна при оценке возможностей глубокой локализации и построения более независимой производственной цепочки.

Concord предлагает услуги контрактной разработки и производства ферментационных и полусинтетических продуктов.

Компания может подключаться к проекту на разных стадиях:

• разработка технологического процесса;
• оптимизация ферментации;
• масштабирование;
• выпуск опытных и клинических партий;
• технологический трансфер;
• коммерческое производство.

Такой формат особенно интересен компаниям, которым необходима ферментационная производственная база, но строительство собственного биотехнологического предприятия экономически нецелесообразно.

Для российских компаний это может быть актуально при поиске партнёра для разработки или выпуска сложных АФС, а также при последующем переносе технологии на собственную площадку.

Concord работает с клиентами более чем в 70 странах, включая США, Европу и Японию.
Производственные площадки компании проходили инспекции американского FDA, европейских регуляторов, японского PMDA и других международных органов.

Для российской профессиональной аудитории этот опыт интересен прежде всего как подтверждение способности компании работать с требованиями разных регулируемых рынков и сопровождать международные проекты.

Concord можно рассматривать не только как поставщика АФС, но и как потенциального технологического или производственного партнёра для проектов, ориентированных на несколько стран.

Concord Biotech особенно релевантна российским компаниям, работающим с биотехнологическими процессами, сложными АФС и специализированными лекарственными препаратами.

В зависимости от задачи интерес могут представлять:

• промышленная ферментация;
• производство сложных АФС;
• иммунодепрессанты;
• онкологические и противоинфекционные продукты;
• разработка и масштабирование технологий;
• технологический трансфер;
• контрактное производство;
• производство готовых лекарственных форм;
• работа на регулируемых рынках.

При подготовке программы могут рассматриваться встречи с руководством, исследовательской, производственной или коммерческой командой Concord, а также посещение профильной площадки, если такой формат доступен для делегации.