Intas Pharmaceuticals: биосимиляры, препараты плазмы и международный бизнес

Intas Pharmaceuticals — крупная фармацевтическая группа со штаб-квартирой в Ахмадабаде. Компания занимается разработкой, производством и продвижением лекарственных препаратов и представлена более чем в 85 странах. Около 70% выручки Intas приходится на международные рынки, включая регулируемые рынки Европы и США.

Для профессиональной делегации Intas особенно интересна сочетанием нескольких направлений внутри одной группы: готовых лекарственных форм, API, инъекционных препаратов, биосимиляров и препаратов, получаемых из плазмы крови. Производственная сеть компании включает площадки в Индии, Великобритании и Мексике.

Отдельный интерес представляет международная модель бизнеса Intas: компания не только экспортирует препараты из Индии, но и развивает зарубежную инфраструктуру, в том числе через европейское подразделение Accord Healthcare.

Intas работает сразу в нескольких сегментах фармацевтического рынка.

Ключевые направления включают:

• готовые лекарственные формы;
• API и промежуточные продукты;
• инъекционные препараты;
• онкологические препараты;
• биосимиляры и другие биологические продукты;
• препараты плазмы;
• новые системы доставки лекарств;
• международный дженериковый бизнес.

Компания располагает 14 производственными площадками, из которых 11 находятся в Индии. Производственные мощности охватывают API, oral solid dosage forms, injectables, biosimilars и plasma products.

Это делает Intas подходящим примером индийской фармацевтической группы, в которой можно рассматривать не одно производство, а взаимосвязь разработки, выпуска препаратов и международной коммерциализации.

Биологическое направление Intas развивается с 2000 года. Компания работает с рекомбинантными белками, моноклональными антителами и другими биологическими препаратами.

Intas стала первой индийской компанией, которая вывела собственный биосимиляр на регулируемый рынок ЕС: filgrastim был одобрен и коммерциализирован в Европе под брендом Accofil. Позднее компания вывела на европейский рынок и biosimilar pegfilgrastim под брендом Pelgraz.

Для профессиональной делегации это направление может быть интересно с точки зрения:

• разработки биосимиляров под требования регулируемых рынков;
• масштабирования производства recombinant proteins;
• работы с microbial fermentation и mammalian cell culture;
• международной регистрации;
• коммерциализации биологических препаратов через зарубежные структуры.

Подробнее отрасль рассмотрена в статье «Производители биосимиляров в Индии».

Ещё одна отличительная компетенция Intas — препараты, получаемые из плазмы крови.
Компания развивает plasma-derived products как отдельное направление внутри биофармацевтического бизнеса. Intas указывает собственные технологические компетенции в plasma fractionation, а продукция этого направления входит в портфель Biologics Business Unit.

Для фармацевтических компаний и организаций, работающих с биологическими препаратами, интерес могут представлять:

• организация plasma fractionation;
• контроль качества биологических продуктов;
• масштабирование специализированного производства;
• разработка новых plasma-derived therapies;
• коммерциализация препаратов на разных рынках.

Такое направление заметно отличает Intas от многих индийских производителей, ориентированных преимущественно на дженерики и классические лекарственные формы.

R&D является одной из ключевых функций Intas.

Исследовательские программы компании включают formulation development, biologics и отдельные проекты по новым химическим соединениям. В разработке готовых форм Intas делает акцент на сложные и технологически барьерные продукты, новые системы доставки лекарств и продукты для выхода на регулируемые рынки.

Биологическое R&D отдельно ориентировано на разработку биосимиляров с учётом европейских и американских регуляторных требований.

Для профессионального визита могут быть релевантны вопросы:

• выбора продуктов для разработки;
• сочетания generic и added-value products;
• биотехнологического R&D;
• подготовки продуктов к регулируемым рынкам;
• взаимодействия исследовательских, производственных и коммерческих команд.

Значительная часть производственной инфраструктуры Intas находится в Индии, в том числе в Гуджарате.

Компания располагает предприятиями по выпуску API, готовых форм, инъекционных препаратов, биологических продуктов и препаратов плазмы. Отдельная производственная площадка Ahmedabad SEZ ориентирована на США, Европу и другие регулируемые рынки.

API-производство Intas распределено между несколькими площадками и связано с моделью backward integration: компания развивает собственные процессы для субстанций, используемых затем при выпуске готовых препаратов.

Поэтому при подготовке профессионального визита важно выбирать конкретное направление Intas — formulation manufacturing, API, biologics или plasma products, — а не рассматривать компанию как одну универсальную производственную площадку.

Одна из наиболее сильных тем для изучения Intas — международная экспансия.
Компания получает большую часть выручки за пределами Индии и работает более чем в 85 странах. Особое значение имеют регулируемые рынки Европы и США.

В Европе Intas развивает бизнес через Accord Healthcare. Международная стратегия группы включает собственные зарубежные структуры, производственные активы и коммерциализацию препаратов, разработанных и произведённых в Индии.

Этот опыт может быть особенно интересен компаниям, которые изучают:

• выход индийских препаратов на регулируемые рынки;
• международную структуру фармацевтической группы;
• сочетание индийского производства и локальной коммерческой инфраструктуры;
• работу с больничным и розничным сегментами;
• развитие портфеля сложных дженериков и биосимиляров.

Intas позволяет сформировать несколько разных профессиональных фокусов.
Для производителей готовых препаратов — производственная модель и работа предприятий для регулируемых рынков.

Для биофармацевтических компаний — биосимиляры, recombinant proteins, monoclonal antibodies и plasma-derived products.

Для команд международного развития — европейская модель Accord Healthcare и коммерциализация индийских препаратов за пределами страны.

При формировании программы могут рассматриваться встречи с корпоративной, международной, исследовательской или биофармацевтической командой Intas, а также релевантная производственная площадка, если такой формат доступен для делегации.

Intas логично включать в более широкий фармацевтический маршрут по Ахмадабаду и Гуджарату.

В регионе расположены также Zydus Lifesciences, Torrent Pharmaceuticals, Cadila Pharmaceuticals, Concord Biotech, Dishman Carbogen Amcis, Troikaa Pharmaceuticals и другие компании с разной специализацией.

Поэтому в одной программе можно сопоставить Intas с компаниями, работающими в биофарме, API, готовых лекарственных формах, контрактном производстве или экспортном фармбизнесе.

Подробнее региональная экосистема раскрыта в статье «Фармацевтические компании Гуджарата».