Divi’s Laboratories: производство АФС и контрактный синтез

Divi’s Laboratories — индийская фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Хайдарабаде, специализирующаяся на производстве активных фармацевтических субстанций, промежуточных продуктов и контрактном синтезе для международных фармацевтических компаний.

Компания основана в 1990 году и сегодня поставляет АФС и другие продукты более чем в 100 стран. Divi’s отдельно позиционирует себя как крупного производителя дженериковых АФС и партнёра по заказному синтезу для глобальных фармацевтических компаний.

Для российских производителей Divi’s может быть интересна прежде всего как пример специализированной компании, которая построила масштабный бизнес вокруг химического синтеза, разработки технологических процессов и промышленного выпуска АФС в больших объёмах.

Бизнес компании сосредоточен на трёх основных направлениях: дженериковые АФС, контрактный синтез и ингредиенты для нутрицевтики. В фармацевтической части наиболее важны первые два направления.

Divi’s работает с:

• активными фармацевтическими субстанциями и промежуточными продуктами;
• контрактной разработкой и производством для фармацевтических компаний;
• сложными многостадийными химическими процессами;
• высокоактивными соединениями;
• масштабированием от лабораторного уровня до промышленного производства;
• зарегистрированными исходными материалами и сложными промежуточными продуктами.

Для российской делегации особенно интересна способность компании работать одновременно с массовыми дженериковыми АФС и индивидуальными проектами глобальных фармкомпаний.

Divi’s входит в число крупных мировых производителей отдельных дженериковых АФС.
На официальном сайте компания указывает около 30 коммерчески выпускаемых generic APIs. Некоторые продукты производятся в объёмах от десятков до сотен и тысяч тонн в год. Более чем по десяти АФС Divi’s называет себя крупнейшим мировым производителем.

Такой масштаб принципиально отличается от производства небольших партий сложных субстанций.

Для российской фармкомпании здесь могут быть интересны экономика крупнотоннажного выпуска, управление себестоимостью, организация закупки сырья, повышение выхода продукта и автоматизация больших химических производств.
При этом Divi’s не стремится выпускать максимально широкий каталог АФС. Модель компании строится вокруг ограниченного числа продуктов, где можно достичь значительного масштаба и высокой эффективности.

Второе ключевое направление — заказной синтез для международных фармацевтических компаний.

Divi’s разрабатывает и производит АФС, сложные промежуточные продукты и зарегистрированные исходные материалы под требования конкретного заказчика. Компания относит себя к числу крупных мировых custom API manufacturers.

Профессиональный интерес здесь представляет не просто контрактное производство, а возможность сопровождать продукт на разных стадиях его жизненного цикла.

Divi’s работает с проектами, где требуется разработать или улучшить технологический маршрут, затем провести масштабирование и организовать промышленный выпуск.

Для российских компаний такая модель может быть актуальна при разработке новой АФС, переносе существующей технологии или поиске производственного партнёра для субстанции, которую экономически нецелесообразно выпускать на собственной площадке.

При контрактном синтезе Divi’s занимается разработкой путей получения АФС и промежуточных продуктов.

Компания официально указывает следующие компетенции: разработка маршрута синтеза, перенос процесса из килолаборатории в промышленный масштаб, многостадийный синтез, биокатализ, проточная химия и фотохимия.

Для российских технологов здесь особенно интересна тема оптимизации процесса.
На промышленном уровне важна не только возможность получить нужную молекулу, но и количество стадий, выход продукта, расход растворителей и реагентов, безопасность реакций, количество отходов и воспроизводимость процесса.

Именно на этой стадии может возникать значительная часть экономического эффекта от сотрудничества с крупным производителем АФС.

Divi’s подчёркивает возможность последовательного масштабирования процесса от небольших лабораторных объёмов до коммерческого выпуска.

Компания использует подход Quality by Design и связывает разработку процесса с дальнейшим промышленным производством.

Для российской фармацевтической компании это может быть особенно интересно, если технология уже разработана в лаборатории, но ещё не доказана на промышленном масштабе.

В таких проектах профессиональный интерес представляет работа на границе между R&D и производством: изменение оборудования, тепломассообмена, времени реакции, способов очистки и других параметров при увеличении объёма партии.

Divi’s работает не только с классическими химическими реакциями.

В числе публично заявленных компетенций компании — flow chemistry, biocatalysis, photochemistry, многостадийный синтез, высокоэнергетические реакции и работа с высокоактивными соединениями.

Это делает компанию потенциально интересной для проектов, где стандартная производственная инфраструктура недостаточна.

Для российских разработчиков АФС здесь могут быть релевантны проекты по сложным промежуточным продуктам, продуктам с большим количеством стадий синтеза или процессам, требующим специального оборудования и компетенций.

Корпоративный офис Divi’s находится в Gachibowli в Хайдарабаде. Основные крупные производственные предприятия расположены в штате Андхра-Прадеш, в том числе в районе Visakhapatnam. В 2025 году компания также начала коммерческую эксплуатацию первой очереди новой Unit III в Kakinada.

Поэтому Divi’s отличается от Bharat Biotech или ряда компаний Genome Valley: штаб-квартира и управленческий центр связаны с Хайдарабадом, но ключевые промышленные объекты находятся за пределами самого города.

Это важно учитывать при организации бизнес-миссии. Если задача делегации — переговоры, R&D и знакомство с бизнес-моделью, программа может строиться вокруг Хайдарабада. Если главный интерес — крупное производство АФС, потребуется отдельная логистика к соответствующему предприятию.

Divi’s особенно интересна для российских фармацевтических производителей, которым требуется промышленная химическая компетенция.

Потенциальными направлениями взаимодействия могут быть разработка или оптимизация АФС, контрактный синтез, производство промежуточных продуктов, крупнотоннажный выпуск субстанции, масштабирование процесса или последующий технологический трансфер.

При этом Divi’s не следует рассматривать как универсального партнёра по локализации любого препарата. Её основная компетенция — именно химическая часть фармацевтической цепочки и производство субстанций.

Поэтому профессиональный диалог лучше строить вокруг конкретной молекулы, технологического маршрута, необходимого объёма и предполагаемой модели сотрудничества.