Фармкомпания Dr. Reddy’s Laboratories: АФС, биосимиляры, CDMO и международное производство

Dr. Reddy’s Laboratories — одна из крупнейших фармацевтических компаний Индии со штаб-квартирой в Хайдарабаде. Компания начинала с производства субстанций, а сегодня работает сразу в нескольких направлениях: дженерики, активные фармацевтические субстанции и сервисы, биосимиляры, инновационные препараты и потребительское здоровье.

Для российских фармацевтических компаний Dr. Reddy’s особенно интересна тем, что внутри одной группы объединены разработка АФС, производство готовых препаратов, биологические препараты, контрактная разработка и производство, а также международная коммерциализация. Компания также активно использует партнёрства и внешнее лицензирование как часть своей модели развития.

Отдельный профессиональный интерес представляет производственная площадка в Bachupally в Хайдарабаде. Всемирный экономический форум включил её в Global Lighthouse Network как пример современного промышленного производства с использованием цифровых технологий и аналитики.

Dr. Reddy’s работает как вертикально интегрированная фармацевтическая группа.
Основные направления компании:

• готовые лекарственные препараты и международные дженерики;
• активные фармацевтические субстанции;
• биосимиляры;
• контрактные исследования, разработка и производство;
• сложные и специализированные лекарственные формы;
• собственные исследования и разработки;
• международные партнёрства и лицензирование;
• потребительские препараты.

Компания располагает 23 производственными подразделениями и ведёт исследования в области дженериков, АФС, биосимиляров, безрецептурных препаратов и других сложных продуктов.

Для российской делегации Dr. Reddy’s интересна возможностью рассматривать сразу несколько моделей сотрудничества: поставку АФС, производство готового препарата, разработку технологии, контрактное производство или работу с биосимилярами.

Производство активных фармацевтических субстанций исторически является одним из базовых направлений компании.

Сегодня Dr. Reddy’s предлагает более 250 АФС и работает более чем в 80 странах через собственное API-направление. Компания специализируется в том числе на сложных субстанциях: стероидах, пептидах, длинноцепочечных молекулах и высокоактивных онкологических АФС.

Производственная сеть АФС включает площадки в Индии и за её пределами. На официальном сайте компания указывает восемь предприятий, проходивших инспекции US FDA, а также собственные R&D-компетенции по разработке сложных технологических процессов.

Для российских компаний интерес могут представлять разработка и масштабирование АФС, технологический трансфер, подготовка регуляторной документации, поставки сложных субстанций и возможная локализация отдельных этапов производства.

Одна из наиболее интересных площадок Dr. Reddy’s находится в Bachupally в Хайдарабаде.

Компания называет её своим крупнейшим производственным предприятием. Всемирный экономический форум включил площадку в Global Lighthouse Network — международную сеть предприятий, демонстрирующих внедрение современных промышленных технологий.

В официальных материалах Dr. Reddy’s подчёркивает использование цифровых инструментов, аналитики, автоматизации и современных методов управления производством. Исследовательские программы компании также охватывают моделирование процессов, цифровые решения, advanced manufacturing и системы аналитического контроля.

Для российских производителей профессиональный интерес может представлять не отдельная технология, а общая организация современной фармацевтической площадки: взаимодействие производства, качества, инженерных служб, данных и планирования.

Dr. Reddy’s развивает биосимиляры более двух десятилетий.
В 2007 году компания запустила Reditux — биосимиляр ритуксимаба, который Dr. Reddy’s характеризует как первый в мире биосимиляр моноклонального антитела на момент запуска. Позднее компания расширила портфель биологических препаратов и продолжает развивать международное направление биосимиляров.

В настоящее время Dr. Reddy’s работает с коммерческими и поздними стадиями разработки биосимиляров и предлагает различные модели партнёрства и лицензирования. В компании существует отдельное направление Global Biosimilars.

В Bachupally находится отдельное подразделение Biologics, что подтверждает наличие специализированной инфраструктуры для этого направления в Хайдарабаде.
Для российских биофармацевтических компаний интерес могут представлять разработка биосимиляров, масштабирование биопроцессов, международная коммерциализация и различные модели лицензирования.

Контрактное направление группы развивается через Aurigene Pharmaceutical Services / Aurigene Discovery & CDMO.

Aurigene является дочерней компанией Dr. Reddy’s и объединяет услуги по поиску новых молекул, разработке и производству. Компания была сформирована в нынешнем виде в 2020 году после объединения сервисных направлений Dr. Reddy’s.

Через Aurigene группа предлагает комплексные CRO и CDMO-услуги для малых и крупных молекул, включая разработку АФС, масштабирование, синтез пептидов, заказной синтез и производство от клинических стадий до коммерческих объёмов.

Для российских компаний это направление особенно интересно в проектах, где требуется не просто приобрести готовую субстанцию, а разработать технологию, провести масштабирование и затем организовать производство у одного партнёра.

Dr. Reddy’s публично развивает стратегические альянсы, включая in-licensing, out-licensing и технологические партнёрства.

Компания прямо указывает, что сотрудничает с внешними партнёрами для ускорения разработки и коммерциализации новых препаратов, а её R&D работает почти с 50 партнёрами в США, Западной Европе и Индии.

Для российской фармкомпании это может быть интересным ориентиром при обсуждении передачи технологии, совместной разработки, лицензирования продукта или локализации.

При этом наличие подобных моделей в глобальном бизнесе Dr. Reddy’s не означает автоматической готовности компании передавать конкретную технологию или продукт. Возможности определяются индивидуально в зависимости от молекулы, рынка, прав и коммерческого интереса сторон.

Для российской аудитории Dr. Reddy’s особенно интересна тем, что компания способна работать не только как поставщик готовых препаратов.

Наличие собственных АФС, разработки лекарственных форм, биосимиляров, CDMO-инфраструктуры и международных партнёрских моделей создаёт несколько потенциальных уровней взаимодействия: от поставки субстанции или готового продукта до разработки технологии и переноса отдельных этапов производства.

Компания также имеет опыт работы с производственными и коммерческими подразделениями в разных странах, поэтому её бизнес-модель изначально построена вокруг международной адаптации продуктов. Dr. Reddy’s указывает производственное или коммерческое присутствие в десятках стран.

Для российской делегации поэтому наиболее содержательным будет обсуждение не абстрактной «локализации», а конкретного проекта: продукта, стадии производства и предполагаемого разделения функций между российской и индийской сторонами.

Dr. Reddy’s особенно релевантна производителям лекарств, АФС и биологических препаратов, а также компаниям, которые рассматривают контрактную разработку или технологическое партнёрство.

Профессиональная программа может быть построена вокруг трёх направлений: современного фармпроизводства в Bachupally, интегрированной разработки и производства через Aurigene и собственные подразделения Dr. Reddy’s, а также биосимиляров и международных партнёрств.

В зависимости от задачи могут рассматриваться встречи с производственной, исследовательской, биологической, API/CDMO или международной командой компании. Конкретная площадка или подразделение включаются в программу только при доступности такого формата для профессиональной делегации.