Lupin: сложные дженерики, ингаляционные препараты и биосимиляры

Lupin Limited — международная фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Мумбаи. Группа работает более чем на 100 рынках, располагает 15 производственными площадками и 7 исследовательскими центрами. В 2026 году компания продолжает делать ставку на сложные дженерики, респираторные препараты, инъекционные формы, биосимиляры и специализированные терапевтические направления.

Для российских фармацевтических компаний Lupin особенно интересна как пример перехода от классического дженерикового бизнеса к более технологичным продуктам с высоким барьером входа.

В отличие от Cipla, где респираторное направление исторически является центральной специализацией, у Lupin оно входит в более широкую платформу сложных дженериков вместе с инъекционными препаратами и биосимилярами. Компания также развивает отдельный CDMO-бизнес через Lupin Manufacturing Solutions.

Lupin последовательно сокращает зависимость от стандартных пероральных дженериков и переносит инвестиции в более сложные продуктовые платформы.
В актуальной стратегии компании отдельно выделены ингаляционные препараты, сложные инъекционные формы, биосимиляры и специализированные лекарства. По данным Lupin, именно сложные респираторные дженерики уже стали одним из ключевых драйверов американского бизнеса.

Для российской профессиональной аудитории интерес представляет не отдельный продукт, а сама модель развития портфеля: вместо конкуренции исключительно по цене компания формирует направления, где значительную роль играют технология производства, система доставки, аналитика и регистрационная сложность.

Такой подход релевантен российским производителям, которые рассматривают переход от массовых дженериков к более защищённым технологическим нишам.

Респираторное направление Lupin включает сухопорошковые и аэрозольные ингаляционные системы и является одной из наиболее развитых сложных платформ компании. Lupin уже выводила такие продукты на регулируемые рынки Канады, Европы и США.

Компания продолжает инвестировать в это направление. В октябре 2025 года Lupin объявила о создании нового производства в Coral Springs, Florida, с планируемыми инвестициями до $250 млн в течение пяти лет. Площадка рассчитана более чем на 25 респираторных препаратов, включая ингаляторы с альбутеролом.

Для российских компаний здесь особенно интересны разработка устройства доставки, промышленное воспроизведение характеристик ингаляционного препарата и масштабирование продукта для регулируемых рынков.

В профессиональном визите Lupin имеет смысл рассматривать не как ещё одну компанию «с ингаляторами», а как кейс построения международной специализированной платформы сложных дженериков.

Вторая быстро развивающаяся платформа Lupin — сложные инъекционные препараты.
В 2025–2026 годах компания получила в США ряд одобрений на такие продукты, включая дженерики лираглутида и глюкагона. Lupin рассматривает инъекционные препараты как одно из ключевых направлений дальнейшего роста наряду с респираторными препаратами и биосимилярами.

Для российских производителей здесь особенно интересен опыт выхода в более технологичный сегмент, где важны не только разработка препарата, но и стерильное производство, аналитика, стабильность процесса и соответствие требованиям регулируемых рынков.

Такой подход позволяет компании уходить от конкуренции только по цене и развивать продукты с более высоким технологическим барьером.

Биосимиляры — ещё одно отдельное направление Lupin.

Компания уже коммерциализирует биосимиляр этанерцепта Nepexto более чем в 20 странах, включая регулируемые рынки Европы, Японии и Канады. Биосимиляр пэгфилграстима Armlupeg получил одобрение Health Canada в 2024 году.

Для российских компаний здесь интересен не столько конкретный перечень молекул, сколько способность Lupin проводить биосимилярный проект через разработку, клиническую и аналитическую программу, регистрацию и международную коммерциализацию.

Компания рассматривает биосимиляры как долгосрочное направление и планирует расширять присутствие на регулируемых рынках по мере истечения патентной защиты крупных биологических препаратов.

Это делает Lupin потенциально релевантной для российских биотехнологических компаний, которым интересны международные партнёрства вокруг конкретных биологических продуктов. Возможность такой модели зависит от прав на продукт, стадии разработки и коммерческого интереса сторон.

Lupin ведёт исследования в области сложных дженериков, специализированных лекарственных форм, АФС и новых терапевтических технологий. Компания имеет семь исследовательских центров, а её патентный портфель включает разработки в области формуляций, АФС и биологических препаратов.

Для российской аудитории особенно интересна ориентация исследований на конкретные сложные продуктовые платформы.

Это позволяет связать научную разработку непосредственно с бизнес-стратегией: респираторные препараты, инъекционные формы и биосимиляры развиваются не изолированно, а как направления, где компания рассчитывает формировать международный портфель.

Отдельное значение имеет бизнес по активным фармацевтическим субстанциям.
В 2024 году Lupin выделила API- и контрактное производственное направление в специализированную структуру Lupin Manufacturing Solutions (LMS). Сегодня LMS работает как отдельная CDMO-платформа внутри экосистемы группы.

LMS предлагает разработку и производство АФС от ранней стадии до коммерческого масштаба, включая разработку маршрута синтеза, оптимизацию процесса, масштабирование и технологический трансфер. Среди специализированных направлений заявлены высокоактивные АФС, гормональные субстанции, пептиды и сложная химия.

В 2026 году компания расширяет CDMO-платформу в сторону более сложных технологий, включая пептиды, ADC и онкологические проекты.

LMS развивает интегрированную модель, охватывающую исходные компоненты и промежуточные продукты, АФС и готовые лекарственные формы.

Компания объединяет разработку химического процесса, формуляцию, аналитику, масштабирование, GMP-производство, упаковку и логистику.

Для российского заказчика это позволяет выбирать между отдельной услугой и более интегрированной схемой.

Наиболее очевидные предметы профессионального диалога:

• разработка и производство АФС;
• сложная химия и высокоактивные субстанции;
• масштабирование и технологический трансфер;
• контрактное производство готовых лекарственных форм;
• пептидные и другие специализированные проекты.

В отличие от основного бизнеса Lupin, где потенциальное сотрудничество нужно обсуждать применительно к конкретному продукту, в случае LMS контрактная модель является официально заявленным направлением бизнеса.

Lupin располагает 15 производственными площадками в разных странах, при этом значительная часть промышленной инфраструктуры находится в Индии.

Для профессиональной миссии важно учитывать распределённую структуру компании. Штаб-квартира и офис Lupin Manufacturing Solutions находятся в Мумбаи, но отдельные производства АФС, готовых форм и специализированных продуктов расположены в других штатах. Например, LMS указывает производственную площадку Dabhasa в Гуджарате.

Поэтому программа визита должна строиться вокруг интересующей технологии, а не только географического присутствия компании в Мумбаи.

Lupin наиболее релевантна российским производителям дженериков, ингаляционных и сложных инъекционных препаратов, разработчикам биосимиляров, производителям АФС и компаниям, которым нужны услуги CDMO.

Особый интерес представляет сочетание трёх моделей внутри одной группы: собственный международный дженериковый бизнес, разработка сложных технологических платформ и отдельная контрактная производственная компания.

Для российских фармпроизводителей это позволяет изучать как продуктовую стратегию Lupin, так и практические варианты контрактного производства через LMS.

Технологический трансфер в рамках LMS является заявленной услугой, тогда как возможная передача технологий собственных продуктов Lupin должна рассматриваться отдельно и зависит от конкретной разработки и договорённостей сторон.