Piramal Pharma Solutions: CDMO, АФС и сложные лекарственные формы

Piramal Pharma Solutions (PPS) — глобальная контрактная организация по разработке и производству лекарственных препаратов, входящая в Piramal Pharma Limited. Компания работает с фармацевтическими и биотехнологическими заказчиками на разных стадиях проекта — от поиска и разработки молекулы до коммерческого производства.

Производственная сеть PPS расположена в Индии, Северной Америке и Европе.
Для российских фармацевтических компаний Piramal Pharma Solutions интересна прежде всего как реальная CDMO-платформа. Контрактная разработка и производство являются её основным бизнесом.

Компания объединяет разработку АФС, готовых лекарственных форм, высокоактивных соединений, пептидов, стерильных препаратов и биоконъюгатов, а также может последовательно сопровождать проект от ранней разработки до коммерческого выпуска.

Ключевая особенность Piramal Pharma Solutions — возможность передавать проект между специализированными площадками внутри одной сети.

Компания предлагает услуги по поиску и ранней разработке молекул, разработке технологического процесса, масштабированию, производству АФС, созданию готовой лекарственной формы и коммерческому выпуску.

Для российского заказчика это позволяет использовать PPS как одного партнёра для нескольких последовательных этапов проекта, а не отдельно искать лабораторию по разработке процесса, производителя субстанции и площадку готовой формы.

При этом конкретная цепочка формируется под продукт: далеко не каждый проект требует полного цикла и не все технологии находятся на одной географической площадке.

Компания выполняет поиск маршрута синтеза, разработку и оптимизацию процесса, аналитическую разработку, работы в килолаборатории, масштабирование и последующее коммерческое производство малых молекул. Отдельные мощности рассчитаны также на пептиды, высокоактивные АФС, гормональные субстанции и контролируемые вещества.

Для российских фармкомпаний этот блок особенно интересен в проектах, где собственной лабораторной разработки недостаточно для стабильного промышленного процесса.

PPS может подключаться именно на этапе технологической доработки и масштабирования, а затем продолжить производство на одной из своих площадок.

В Индии у Piramal Pharma Solutions работает несколько специализированных объектов.
Площадка Digwal ориентирована на разработку и производство АФС, Ennore — на промежуточные продукты и масштабирование, а подразделения в Ahmedabad обеспечивают услуги по поиску молекул, синтетической химии, биологии, ADME, route scouting и подготовке процесса к GMP-стадии.

Компания построена как сеть площадок с разной специализацией, поэтому выбирать объект нужно в зависимости от задачи — АФС, готовая форма, высокоактивная химия, пептиды или ранняя разработка.

Отдельная компетенция PPS — работа с высокоактивными АФС и препаратами, требующими специализированной системы containment.

Компания заявляет более 50 лет опыта в высокоактивной химии и гормональных препаратах. В сеть входят специализированные площадки для HPAPI, цитотоксических соединений, гормонов, стероидов и других продуктов с повышенными требованиями к изоляции производственного процесса.

Для российских производителей онкологических и гормональных препаратов это одна из наиболее практически значимых компетенций Piramal.

Создание собственной специализированной площадки для ограниченного портфеля таких продуктов требует больших инвестиций, поэтому внешний CDMO может рассматриваться как альтернатива или как промежуточная модель до локализации производства.

Piramal Pharma Solutions располагает специализированной пептидной площадкой в Turbhe, Navi Mumbai.

Она работает как с твердофазным, так и с жидкофазным синтезом пептидов и поддерживает проекты от разработки до коммерческого производства. Компания указывает общий реакторный объём около 4 500 литров и более 12 пептидных АФС, масштабированных до коммерческих поставок.

Для российской аудитории это особенно интересно на фоне роста спроса на пептидные препараты и усложнения производственных цепочек.

Здесь потенциальный диалог может строиться вокруг конкретной молекулы, разработки процесса, масштабирования или контрактного выпуска АФС.

PPS работает не только с субстанциями.

Компания предлагает разработку состава и коммерческое производство различных готовых лекарственных форм. В глобальную сеть входят площадки для пероральных форм, стерильных препаратов, высокоактивных продуктов и асептического розлива.

Например, площадка Lexington в США специализируется на стерильных инъекционных препаратах, включая разработку состава, асептический розлив, лиофилизацию и коммерческое производство.

Для российского заказчика ценность заключается в возможности связать разработку АФС и готовой формы внутри одной международной CDMO-сети.

Одно из быстро развивающихся направлений Piramal Pharma Solutions — биоконъюгаты и конъюгаты антитело–лекарственное вещество.

PPS объединяет несколько технологических элементов ADC-проекта: антитело, payload и linker, производство высокоактивного компонента, конъюгацию и последующий стерильный розлив. Эти стадии распределены между площадками в Индии, США и Великобритании.

В октябре 2025 года компания расширила платформу payload-linker через партнёрство с IntoCell, что усилило её возможности в области биоконъюгатов.

Для российских биотехнологических компаний этот блок может быть интересен в проектах, где нет смысла создавать собственную инфраструктуру сразу для всех стадий ADC.

При этом PPS здесь выступает именно как контрактный партнёр: права на препарат и коммерческая модель определяются конкретным договором с заказчиком.

Piramal Pharma Solutions наиболее релевантна российским фармацевтическим и биотехнологическим компаниям, которым требуется внешний партнёр по разработке или производству.

Наиболее практичные направления сотрудничества:

• разработка и масштабирование АФС;
• контрактное производство субстанций и готовых форм;
• высокоактивные и гормональные препараты;
• пептидные АФС;
• стерильные и сложные лекарственные формы;
• биоконъюгаты и ADC.

Главное отличие Piramal от многих компаний предыдущих статей в том, что здесь не нужно предполагать наличие контрактной модели — CDMO является основным направлением бизнеса PPS.