Serum Institute of India: производство вакцин и масштабирование технологий

Serum Institute of India (SII) — производитель вакцин со штаб-квартирой и основными производственными площадками в Пуне. Компания работает более чем в 170 странах, а совокупная заявленная мощность комплексов Hadapsar и Manjri составляет около 4 млрд доз вакцин в год. SII характеризует себя как крупнейшего мирового производителя вакцин по объёму.

Для российских фармацевтических и биотехнологических компаний Serum Institute интересен прежде всего не размером производства сам по себе, а способностью переводить вакцинные проекты в крупносерийный промышленный формат.

SII работает как с собственными продуктами, так и с технологиями внешних разработчиков. Актуальные партнёрства показывают несколько моделей сотрудничества: лицензирование, получение технологии, совместную разработку, подготовку производственных мощностей и последующий выпуск вакцин для международных рынков.

Основная производственная инфраструктура SII расположена в Hadapsar и Manjri в Пуне. Компания развивает многофункциональные мощности для различных типов вакцин и иммунобиологических препаратов.

В портфеле SII присутствуют традиционные педиатрические вакцины, пневмококковые и менингококковые конъюгированные вакцины, вакцина против ВПЧ и R21/Matrix-M против малярии. Последняя получила преквалификацию ВОЗ в декабре 2023 года.

Для российской профессиональной аудитории наиболее содержательны три аспекта:

• масштабирование производства до сотен миллионов доз;
• перенос внешних технологий на производственную платформу SII;
• подготовка продукта одновременно для национальных и международных программ.

Именно эта комбинация отличает Serum Institute от более узких вакцинных разработчиков или контрактных площадок.

Одна из наиболее сильных компетенций SII — работа с технологиями, разработанными другими компаниями и научными центрами.

В марте 2026 года Bavarian Nordic расширила соглашение с Serum Institute по вакцине против чикунгуньи. Проект предусматривает полный трансфер производственного процесса в SII для последующего увеличения мощностей и поставок в эндемичные страны.

В апреле 2026 года японская KM Biologics заключила с SII соглашение о технологическом сотрудничестве по вакцине против японского энцефалита.

В марте того же года University of Oxford передал SII лицензионные права для дальнейшего развития и производства кандидата ChAdOx1 NipahB против вируса Nipah.

Для российских компаний этот опыт особенно важен: Serum Institute имеет подтверждённую практику работы с внешней интеллектуальной собственностью и переноса технологий на собственную промышленную платформу.

Это не означает, что компания готова принимать любой проект или передавать собственные технологии. Потенциальная модель сотрудничества зависит от конкретной вакцины, прав на разработку, целевых рынков и коммерческих условий.

SII одновременно развивает собственный вакцинный портфель.

Среди наиболее заметных продуктов — Pneumosil, MenFive и Cervavac. MenFive защищает от пяти серогрупп менингококка — A, C, Y, W и X.

Cervavac является четырёхвалентной вакциной против ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18, разработанной Serum Institute в Индии.

Для российской отраслевой аудитории важен сам факт, что компания совмещает два типа деятельности: развитие собственных продуктов и промышленную работу с технологиями внешних партнёров.

Это делает SII потенциально релевантной как разработчикам, так и компаниям, которым прежде всего нужна мощная производственная платформа.

R21/Matrix-M против малярии — один из наиболее известных примеров партнёрской модели Serum Institute.

Вакцина была разработана University of Oxford при участии SII, а промышленное производство организовано Serum Institute. В декабре 2023 года препарат получил преквалификацию ВОЗ, что позволило использовать его в международных программах закупок и иммунизации.

Для российской компании здесь интересна схема разделения функций: научная разработка может находиться у одного партнёра, промышленное масштабирование — у другого, а международная коммерциализация строиться через глобальные программы и отдельные рынки.

Такой подход потенциально применим и к российским разработкам, если требуется внешний партнёр для индустриализации продукта.

В 2025–2026 годах Serum Institute продолжила расширять портфель проектов в области новых инфекционных угроз.

Компания участвует в программах по вакцинам против Nipah, Rift Valley fever и H5N1, а также в других проектах пандемической готовности. Например, в январе 2026 года SII и Oxford заключили соглашение по кандидату против Rift Valley fever с целью создания крупного резерва исследуемой вакцины, готового к применению при вспышке заболевания.

В октябре 2025 года SII и CEPI объявили о сотрудничестве по H5N1 с использованием бакуловирусной платформы в качестве модели для ускоренной реакции на будущие пандемические угрозы.

Для российских биотехнологических компаний эта часть бизнеса SII особенно интересна с точки зрения производственной готовности: площадка должна быть способна быстро принять новую технологию и перейти к масштабному выпуску.

Производственная модель группы не ограничивается Индией.

Serum Institute приобрела нидерландскую Bilthoven Biologicals, которая специализируется в том числе на производстве полиомиелитных вакцин и входит в европейскую инфраструктуру пандемической готовности.

В феврале 2025 года Bilthoven Biologicals открыла новые мощности для пандемической готовности, включая многоцелевое производство вакцин.

Для российской профессиональной аудитории это показывает ещё одну компетенцию SII — управление производственными платформами и технологическими программами в разных юрисдикциях.

Serum Institute наиболее релевантен российским производителям вакцин, биотехнологическим компаниям и научным организациям, у которых есть собственная разработка или продукт, требующий промышленного масштабирования.

Предметом профессионального диалога могут быть масштабирование вакцинного процесса, промышленное производство, лицензирование, получение или передача технологии, совместная разработка, подготовка производственной инфраструктуры и выпуск продукта для нескольких рынков.

Для проектов локализации особенно интересен практический опыт SII по переносу внешних производственных технологий на свои площадки. Однако модель сотрудничества нужно обсуждать применительно к конкретному продукту, а не исходить из общей доступности технологий компании.